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PCR實驗室-驗收準則

2021-02-03 11:32:02

PCR實驗室驗收準則

1.客戶先要填寫PCR實驗室驗收技術的申請表;

2.提交申請表,申報PCR實驗室的具體情況,這個申報還包含了檢驗科的基本情況尤其是基因擴增實驗室基本的運行狀況。還需要對實驗室進行可行性分析等等;

3.提供醫療相關的一切證書;

4.擬定并且設置PCR實驗室的整體衛生資源狀況,對于PCR實驗室的需求情況從而對實驗室進行運行的預測和分析;

5.擬定PCR實驗室的平面規劃圖;

6.提供PCR實驗室負責人的各種資歷介紹;

7.提供PCR實驗室所有操作人員的資歷表;

8.提供PCR實驗室的一切儀器設備的統計表;

9.擬定并且展開PCR實驗室的項目診斷;

10.提供PCR實驗室的質量報告;

11. 根據本PCR實驗室建設進展情況和試運行進展,提出大致的現場技術驗收時間;

12.志愿申請,承擔兩義務:遵守《PCR實驗室管理暫行辦法》和《PCR實驗室工作規范》及有關規定;不論能否獲準通過驗收,預付驗收階段的全部費用;

13.衛生部或省臨床檢驗中心預審,對申報文件和現場進行預驗收,初步確定是否進行現場驗收和驗收時間;

14.衛生部臨床檢驗中心PCR實驗室技術任務書現場技術專家組成員組成到現場進行技術驗收


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